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格罗宁根国际外阴癌前哨淋巴结研究(GROINSS-V)-II探索了腹股沟股淋巴结放疗是否是前哨淋巴结(SN)转移的外阴癌患者腹股沟淋巴结切除术(IFL)的安全替代方案。

GROINSS-V-II是一项前瞻性、多中心的2期单臂治疗性试验,纳入了早期外阴癌(直径4cm)患者,影像学检查无淋巴结受累迹象,接受过初步手术治疗(局部切除+SN活检)。一旦SN活检发现转移,无论转移灶大小,都予以腹股沟放疗(50Gy)。主要终点是24个月时孤立性腹股沟复发率。根据腹股沟复发的发生定义终止规则。

采用IFL±RT或RT处理的患者的同侧腹股沟累计复发率

年12月至年10月期间,共注册了位符合要求的患者,其中位(21.0%)患者的SN活检发现转移。在年6月,纳入了91位SN阳性的患者后,因该研究组的孤立性腹股沟复发率超过了预定的阈值,终止规则被激活。在10位发生了孤立性复发的患者中,9位的SN转移灶2mm和/或包膜外扩散。

该研究队列的患者预后:A)疾病特异性死亡率;(B)总生存期

研究人员修改了治疗方案,使SN大转移瘤(2mm)患者接受标准护理(IFL),而SN微转移瘤(≤2mm)患者继续接受腹股沟放射治疗。在位存在SN微转移瘤的患者中,位接受了腹股沟放疗,这些患者的2年同侧孤立性腹股沟复发率为1.6%。在位接受放疗的有SN大转移瘤的患者中,2年孤立性腹股沟复发率为22%,而接受IFL的患者的复发率只有6.9%(p=0.)。最后,放疗后与治疗相关的发病率低于IFL。

总而言之,腹股沟放疗是SN微转移性患者腹股沟淋巴结清扫术的一种安全的替代疗法,治疗相关发病率低。对于有SN大转移瘤的患者,予以总剂量为50Gy的放疗后的孤立性腹股沟复发率高于IFL。

原始出处:MaaikeH.M.Oonk,etal.RadiotherapyVersusInguinofemoralLymphadenectomyasTreatmentforVulvarCancerPatientsWithMicrometastasesintheSentinelNode:ResultsofGROINSS-VII.JournalofClinicalOncology.August26,.

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